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注册经理

| 宁波科尔康威尼斯澳门人药业有限公司 | 2022-08-25
基本信息

 

  • 需求公司:宁波科尔康威尼斯澳门人药业有限公司
  • 招聘人数:1
  • 工作地点:浙江宁波
  • 招聘部门:法规事务部
  • 提供月薪(税前):面议
  • 学历:本科及以上
  • 专业:药学、制药等相关专业
  • 工作经验:6年以上
  • 职能类别:注册类
职位描述

 岗位职责:

1、熟悉ICH指南和中国化学药品注册法规要求,随时跟踪注册法规变化;

2、按ICH指南和中国化学药品注册法规要求,熟练编写CTD格式的化学药品注册文件;

3、仿制药注册资料撰写;

4、及时跟进注册品种前期的项目进度,做好内外部的沟通协调工作;

5、参与前期立项和调研工作。

任职要求:

1、大学本科及以上学历;5-10年相关经验;

2、专业:药学英语、制剂、制药工程;

3CET-6,英文读写熟练;

4. 有研发经验优先。

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