岗位职责：
1.负责质量管理体系日常维护并加以持续改进；
2.负责质量体系文件、记录管理；
3.负责变更管理，跟踪变更行动项的执行；
4.负责偏差管理；
5.负责产品投诉、退货管理；
6.负责组织内部自检，制定自检计划并组织实施，制定整改措施并跟踪行动项的执行；
7.负责产品年度质量报告；
8.负责物料供应商管理，并进行供应商审计；
9.负责批生产记录、批包装记录的审核，工艺验证方法/报告等的审核；
10.负责对委托生产受托方GMP审计；
11. 负责官方/客户质量审计接待，对审计缺陷制定整改措施，跟踪整改措施的完成情况并及时回复官方/客户。
12. 负责部门培训工作及公司GMP法规培训。
1.制药、化学、药学等相关专业本科及以上学历；5-10年相关经验；
2.5年以上制剂生产质量管理经验；
3.熟悉中国、ICH cGMP法规的要求；
4.较好的英语听、说、读、写能力，口语流利为佳
5.具有良好的沟通能力和团队合作精神
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