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• 招聘人数:1
• 工作地点:宁波高新区
• 招聘部门:注册事业部
• 提供月薪(税前)：面议
• 学历:本科及以上
• 专业:制剂、制药学等专业
• 工作经验:不限
• 职能类别：质量注册类

岗位职责：

1、负责药品注册的申报资料撰写、整理、申报、递交、现场检查、注册检验、进度协调等相关工作；

2、负责药品注册过程的日常跟进，督促注册项目文件的完成，解决项目注册进程中相关问题；

3、维护与药监局和药品注册相关部门的关系，保持良好协调；

4、在研发过程提供注册方面调研、法规、咨询支持，并进行合规性把握；

5、时刻关注国内外法律法规、技术指导原则的发布情况，对药政信息数据库进行更新、分类整理，为研发提供分享及指导；

6、协助部门经理开展部门相关工作，完成其他临时交办的工作。

任职要求：

1、全日制本科及以上学历，药学相关专业；3年及以上药品研发、注册相关工作经验，有过成功的项目申报经验者优先；

2、熟悉药品注册申报流程和各个环节，具备对药品注册申报资料统筹与审核把关的能力，具有解决研发中注册相关问题的经验和思路。

3、熟知国内外药品研发注册相关法规要求及行业技术指导原则；有较强的药品注册信息检索和分析调研能力。

4、具有较好的英文读写、听说能力；可以调研英文文献、审阅英文报告及进行一般业务汇报及沟通。

5、良好的沟通、协调能力，执行力强，以及良好的文字表达能力。