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QA工程师(体系验证方向)

安徽宣城 | 宣城威尼斯澳门人药业有限公司 | 2022-08-23
基本信息
  • 需求公司:宣城威尼斯澳门人药业有限公司
  • 招聘人数:1
  • 工作地点:安徽宣城
  • 招聘部门:质量
  • 提供月薪(税前):面议
  • 学历要求:本科及以上
  • 专业:生物工程、医药化工等
  • 工作经验:5年以上
  • 职能类别:质量注册类
职位描述

岗位职责:
1、负责GMP体系文件及QA资料档案管理工作,做好文件保密工作;
2、参与起草GMP体系文件、QA体系文件工作,参与定期组织的GMP文件评审、变更工作;
3、负责指导建立产品质量资料档案;
4、参与QA体系的推进、维护、持续改进等质量保证工作。

任职资格:
1、本科及以上学历,生物工程、医药化工类等相关专业,具有3年以上制药企业相关工作经验;
2、熟悉药品相关法律法规和GMP规范要求;
3、熟悉QA体系保证、文件管理等工作,有化学原料药企业QA体系管理工作经验优先;
4、英语4级以上,书面水平良好。

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