岗位职责：
1、负责修订和完善验证管理程序，并对各类验证管理文件、各类验证方案和报告进行审核；
2、负责审核年度验证计划，根据年度验证计划组织实施验证工作，并审核年度验证总结；
3、负责审核设备管理类标准文件、年度设备维护保养计划和总结，并据其监督设备维护保养工作的实施；
4、负责提出URS中关于质量方面的需求，并审核URS文件；
5、协助公司计量室进行计量管理类标准文件的修订，并审核；
6、负责审核年度计量器具检定/校准计划、总结，并根据计划监督计量器具检定/校准工作的实施；
7、负责公用系统的日常监管，并审核纯化水季度质量趋势分析报告、公用系统的年度质量回顾；
8、按照年度验证计划、验证管理程序、清洁验证管理程序要求，组成具体项目的清洁验证小组，保证各项清洁验证工作的顺利完成；
9、负责制定分管人员考核方案，并根据考核方案完成考核评估；
10、完成部门负责人交办的其他工作任务；
任职要求：
1、大专及以上学历，化学或药学等相关专业
2、从事验证3年以上同等岗位工作年限；
3、了解医药企业厂房空调系统，水系统和空压系统的验证；
4、拥有GMP培训经历，具备良好的质量风险意识，接受过验证、质量风险知识培训，能够独立开展验证、确认工作。
走进威尼斯澳门人
产品与服务
新闻中心
社会责任
投资者关系
您的位置：
