岗位职责
1、负责药品注册的申报资料撰写、整理、申报、递交、现场检查、注册检验、进度协调等相关工作;
2、负责药品注册过程的日常跟进,督促注册项目文件的完成,解决项目注册进程中相关问题;
3、维护与药监局和药品注册相关部门的关系,保持良好协调;
4、在研发过程提供注册方面调研、法规、咨询支持,并进行合规性把握;
5、时刻关注国内外法律法规、技术指导原则的发布情况,对药政信息数据库进行更新、分类整理,为研发提供分享及指导;
6、协助部门经理开展部门相关工作,完成其他临时交办的工作。